A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina semanal do mundo para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. O medicamento, chamado Awiqli, foi desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk. Apesar da aprovação, ainda não há previsão para sua disponibilidade no país.
De acordo com a Novo Nordisk, a aprovação foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstrou que a insulina icodeca, princípio ativo do medicamento, proporciona controle glicêmico eficaz e comparável ao das insulinas basais diárias. Estudos indicam que pacientes que utilizaram a substância mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção.
A pesquisa também demonstrou que a insulina icodeca oferece segurança e controle glicêmico eficaz para pacientes com diabetes tipo 2, incluindo aqueles com disfunção renal, sem aumento significativo de eventos adversos graves, como hipoglicemia.
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A insulina icodeca já foi aprovada para o tratamento de diabetes tipo 1 e 2 na União Europeia, Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, a autorização foi concedida apenas para diabetes tipo 2. A Novo Nordisk informou que pedidos para aprovação também foram submetidos ao FDA, agência reguladora dos Estados Unidos.
A farmacêutica reforçou que o medicamento só pode ser vendido sob prescrição médica e que o tratamento deve ser indicado e acompanhado por um profissional de saúde. Não há data prevista para o lançamento do produto no Brasil.
